天津市乾胜平干燥剂有限公司主要产品北京干燥剂、北京集装箱干燥剂、北京蒙脱石干燥剂、矿物干燥剂、硅胶干燥剂、变色硅胶干燥剂、氯化钙干燥剂.
新闻详情

北京药品食品干燥剂的使用标准是什么

时间:2019/9/24 15:33:00  来源:http://beijing.qspgzj.com/news137713.html

天津市乾胜平干燥剂有限公司主要产品北京干燥剂、北京集装箱干燥剂、北京蒙脱石干燥剂、矿物干燥剂、硅胶干燥剂、变色硅胶干燥剂、氯化钙干燥剂.

药品食品北京干燥剂的使用标准是什么

       药品食品用干燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准:《药用固体纸袋装干燥剂标准》YBB00122005。  该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型北京硅胶干燥剂”的要求,其中除了对干燥剂袋外观、强度,吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂基本性能要求外,着重就干燥剂在有害物质含量(如:砷含量等),微生物限度,脱色性能等方面进行了规定。 

       针对药用食品用干燥剂,专门制定了两种产品标准,分别为《小圆柱干燥剂产品标准》WS-QWS-824-55和《透明条连续式干燥剂产品标准》WS-QWS-824-56,这两种产品在满足YBB00122005的基础上,增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求,另外有使产品更适合进行自动化分装的要求。具体差异见如下:    


项目要求 YBB00122005 WS-QWS-824-55 WS-QWS-824-56 备注 硅胶原料 含水率 ≤4.0% ≤3.0% ≤3.0%

WS的产品要求含水率更低,更注重干燥剂低湿下的吸湿能力;小圆柱产品规定原料粒度是为了更好的控制产品粉尘。 粒度 — 0.25~4mm — 

 吸湿率 

20%RH,≥7.0%; 50%RH,≥19.0%; 90%RH,≥29.0%; 20%RH,≥9.5%; 50%RH,≥22.0%; 20%RH,≥9.5%; 

50%RH,≥22.0%; 

包材 荧光测试 不得含有 不得含有 — 由于透明条连续式干燥剂的包材以及小圆柱干燥剂的外壳均为塑料,其理化性能指标还参照了YBB00122002以及YBB00172004中的相关规定。 

 坤含量 ≤0.0001% — ≤0.0001%   铅含量 ≤0.0005% ≤0.0005% ≤0.0005%   脱色试验 

无色 

无色 无色   

溶剂残留量 ≤10mg/m2 

≤10mg/m2 

≤10mg/m2 

干燥剂

袋 外观 干净整洁无破损 干净整洁无破损 干净整洁无破损 吸湿速度要求的制定,能使干燥剂在快速恒定吸收水分、控制湿度方面有更好的表现。   牢度(抗跌性) 1.2m高跌落无破损 1m高5次跌落无破损 1m高5次跌落无破损   粉尘 — 无粉尘 无粉尘 

天津市乾胜平干燥剂有限公司主要产品:干燥剂矿物干燥剂、硅胶干燥剂、变色硅胶干燥剂,蒙脱石干燥剂、氯化钙干燥剂、北京干燥剂、集装箱干燥剂。电话:18902153888(刘)18698033111(宋)

相关标签:药品食品干燥剂,
•相关新闻

•相关产品